Фармацевтическая лицензия
Фармацевтическая лицензия необходима, если вы занимаетесь такими видами деятельности, как производство, оптовая или розничная торговля лекарственными препаратами. Данный вид лицензии может быть выдан как индивидуальному предпринимателю, так и компании, работающей в организационно-правовой форме ООО, ЗАО или ОАО.
Фармация относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию в России. А лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной Службой надзора в сфере здравоохранения и социального развития. За помощью же в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность вы можете обратиться в наш Центр сертификации и лицензирования. У нас вы можете заказать лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляемую через аптеку, аптечный пункт, аптечный магазин, аптечный киоск или аптечный склад. Иначе говоря, с помощью наших специалистов вы можете оформить фармацевтическую лицензию на:
- розничную торговлю лекарственными препаратами;
- оптовую торговлю лекарственными препаратами.
Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными препаратами позволяет предпринимателю или компании заниматься оптовой торговлей лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными добавками (БАДами), разрешенными к реализации через аптечные сети. Лицензия на розничную торговлю лекарственными препаратами также дает право изготавливать лекарства по рецептам врачей.
Если вы намерены серьезно заниматься данным видом бизнеса, то имеет смысл обратиться в наш Центр, специалисты которого будут сопровождать весь процесс подготовки пакета документов для лицензирования и получения необходимой вам лицензии, помогать вам разрешать различные юридические тонкости и преодолевать бюрократические препоны. В таком случае вам останется спокойно заниматься деятельностью по организации своего бизнеса.
Специалисты нашей службы лицензирования имеют большой опыт и знания в данной области. И прекрасно знают, как получить лицензию — в том числе фармацевтическую. С нами вы сэкономите время, а, значит, и деньги.
Наша справка
Орган, осуществляющий данный вид лицензирования — Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития.
Основные регулирующие нормативно-правовые акты:
- Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (от 08.08.2001 № 128-ФЗ).
- Постановление Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности«.
Срок лицензии — 5 лет.
Работа без лицензии данного вида на фармацевтическом рынке является незаконным предпринимательством
Лицензионные требования
Среди прочих лицензионных требований выделим следующие:
- Соискатель лицензии (лицензиат) должен иметь принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании помещение, в котором будет осуществляться лицензируемая деятельность. А также оборудование, необходимое для осуществления такой деятельности, соответствующее установленным к нему требованиям.
- Руководитель лицензиата (индивидуальный предприниматель — соискатель лицензии) должен иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста.
- Площадь оптового склада фармацевтической продукции должна быть не менее 184 кв.м. А минимальная площадь аптеки (в городе) — 90 кв.м. Требования к аптекам, расположенным вне городов, аптекам, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов, а также аптечных пунктов и аптечных киосков, вы всегда можете уточнить, обратившись к специалистам нашего Центра сертификации и лицензирования.
Документы для лицензирования
Для оформления фармацевтической лицензии потребуются, в том числе:
- Документы на недвижимость (договор аренды или свидетельство собственности на помещение аптеки, аптечного пункта; поэтажный план БТИ с экспликацией).
- Договоры на монтаж сигнализации и ее дальнейшее техническое обслуживание.
- Заключение пожарного надзора (можно также заказать в нашем Центре).
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников и руководителей: дипломы и трудовые книжки — нотариально заверенные копии.
- Квитанция об уплате лицензионного сбора.
Уточнить список необходимых вам документов для лицензии вы всегда можете в нашем Центре. Заказать же лицензию у нас очень просто: достаточно заполнить онлайн форму на этом сайте или позвонить нам по одному из указанных здесь телефонов. Готовую лицензию вам доставит курьер.
Обращайтесь к нам также по вопросам продления лицензии на фармацевтическую деятельность.
Также вы можете прочитать статьи:
сертификат соответствия сертификат соответствия на система сертификации сертификат безопасности экспертное заключение технические условия гост сертификация товаров общие технические условия сертификат москва сертификация соответствия сертификат на пожарную безопасность декларация на товары
