Сертификация глюкометра
Игорь Тёмкин (Ришон ле Цион, 2 марта 2015)
Уважаемые господа!
Наш клиент, компания, производящая глюкометры, заинтересована в получении сертификата, позволяющего продавать их продукцию в России.
Занимается ли ваша компания сертификацией глюкометров? Если занимается, то буду признателен вам за оценку стоимости и времени, требуемого для получения сертификата.
С уважением,
Игорь Тёмкин
Chief Consultant
IT Consulting
Глюкометры соответствуют стандарту на глюкометры ИЗО 15197:2013 и FDA-2014, т.е. отвечают «с перехлёстом» требованиям нынешних российских ГОСТов.
В ответ на Ваш запрос сообщаю следующее:
Для реализации продукции медицинского назначения в России необходимо получить:
1. регистрационное удостоверение Росздрава,
2. декларацию о соответствии ГОСТ Р.
В оформлении этих документов помочь Вам сможем.
Для расчета стоимость оформления вышлите, пожалуйста, описание прибора.
Спасибо за обращение в наш сертификационный центр!
