Сертификат ИСО (ISO)

Сертификат ИСО в настоящее время – это многогранное понятие, которое еще совсем недавно было известно лишь узкому кругу лиц. Сертификат ИСО оформляется и выдается в качестве подтверждения соответствия объекта технического регулирования одному из международных стандартов ISO, разработанных одноименной международной организацией.

К текущему времени  разработано около 20 тысяч стандартов, охватывающих различные сферы производственной, хозяйственной и общественной деятельности субъектов. Некоторые из них имеют одноименные (с названием организации) названия стандартов –ISO, в некоторых применяется другая аббревиатура (например, стандарт OHSAS 18001). Некоторые стали особо известными и популярными, как, например, стандарты серии ISO 9000 или серии ISO 14001. Считается западными экспертами, что в некоторых странах работают и внедряются около 80% разработанных ISO стандартов.

Если страна принимает решение о приведении в соответствие международным стандартам своих национальных нормативов, то она утверждает законодательно свой норматив, включающий требования ISO. Так в России существуют несколько групп национальных стандартов, разработанных на основе стандартов ISO.

Российский сертификат ИСО выдается предприятию или организации, которая  прошла процедуру оценки соответствия и подтвердила соответствие выбранному стандарту ГОСТ ИСО в органе сертификации, имеющему полномочия для проведения подобной процедуры.

Сертификат  ИСО и ГОСТы  ИСО

Стандарты серии ISO 9000. Первым в Россию пришел стандарт ИСО, позволяющий оценить систему менеджмента качества предприятия (СМК) на соответствие международным требованиям. Первыми организациями, получившими Сертификат ИСО в России, были в основном крупные корпорации, для развития которых было жизненно необходимо добиться признания за рубежом для привлечения иностранных инвестиций, для повышения стоимости компании на фондовых рынках, для привлечения зарубежных партнеров.

На начальном  этапе внедрения в российскую действительность Сертификатов ИСО, проведение оценки соответствия было весьма дорогим удовольствием. Ну а прежде, чем получить заветный сертификат ИСО, требовалось приложить массу усилий для приведения в соответствие, чаще всего для нового создания СМК на предприятии.

В настоящее время получить сертификат ИСО по оценке СМК доступно практически каждой фирме любой сферы деятельности: от небольших размеров до крупных компаний. Многие стандарты  ISO, как раз и отличаются  универсальностью, возможностью применения для любых организаций.

Жизнеспособность  стандартов ISO доказана практикой. А  в России имеются адаптированные к серии ISO 9000 национальные стандарты, это – ГОСТ Р ИСО 9001:2008. А еще ранее, в 2001 году были принят стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001.  

Сертификат ИСО  на соответствие СМК российским нормативам можно получить на основе этих ГОСТов. Действие сертификата ИСО в данном случае будет распространяться на территории РФ.

Стандарты серии ISO 14001. Предприятия, которые прошли, как правило, мучительную адаптацию своих предприятий к международным требованиям создания и совершенствования СМК, чаще всего не останавливаются только на этом достижении. Для крупных корпораций для дальнейшей интеграции на мировом рынке, требуется принятие на себя новых обязательств.

В качестве таких международных требований выступают стандарты серии ISO 14001 – требования к высокоэффективной Системе экологического менеджмента (СЭМ). Ни для кого не является секретом, что последние десятилетия существенно меняются взгляды общественности на отношение к окружающей среде, а также на снижение воздействия производственной деятельности человека на природу и окружающий мир.

Внедрение стандартов  ISO 14001, создание СЭМ на предприятии и получение соответствующего сертификата ИСО является показателем надежности компании. Наличие сертификата ИСО в рамках экологического менеджмента является общепринятой деловой практикой в странах, присоединившихся к ВТО (Всемирной Торговой Организации).

В России норматив ГОСТ Р ИСО 14001-2005 был создан на базе международного стандарта ISO 14001:2004. Сертификат ИСО, полученный на соответствие российскому нормативу, свидетельствует о том, что организация выполняет требования в области экологии. Такой сертификат тоже действует на территории РФ, но его наличие принимается во внимание и зарубежными партнерами.

Стандарты серии OHSAS 18001. Следующим этапом продвижения по пути стандартизации предприятия в рамках международных требований, как правило, создание эффективной системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда (ОЗиОБТ), которая соответствовала бы стандартам серии OHSAS 18001.

Сертификат ИСО  на исполнение требований безопасности  свидетельствует, о том, что организация  управляет рисками самостоятельно, вредные и опасные факторы, возникающие  на производстве, контролируются собственными силами и способами, что предприятие заботится о здоровье и жизни своих  сотрудников.

В РФ принят норматив, аналогичный международному  стандарту OHSAS 18001 – ГОСТ 12.0.230-2007. Сертификат ИСО в сфере профессиональный оценки здоровья и безопасности можно получить на соответствие данному нормативу. Оформить его могут органы сертификации, имеющие аккредитацию в данной сфере деятельности.

Кроме достаточно широко известных в России стандартов серии ISO 9000, ISO 14001, OHSAS 18001 существуют менее распространенные, но не менее важные,  ведомственные стандарты ISO. Из этой группы можно выделить: Стандарты серии ISO 22000, ISO 27000, ISO 13485.

Стандарты серии ISO 22000. Это стандарт на систему менеджмента пищевой безопасности. Иначе этот стандарт в России обозначают аббревиатурами НАССР или GMP. Он предназначен для любой организации, в той или иной степени связанной с пищевой отраслью, применим как для производителей пищевых продуктов, так и для потребителей, а также для отраслей изготавливающих упаковки, тару, пищевые добавки.

Создание структуры  системы менеджмента пищевой безопасности аналогично построениям структур по стандартам ISO 9001и ISO 14001. Благодаря стандарту ISO 22000 происходит оптимизация взаимоотношений и взаимодействий с поставщиками, потребителями, партнерами и контролирующими органами. Производится регулярный мониторинг рисков, разработка и внедрение новейших средств контроля. Благодаря исполнению стандарта ISO 22000 удается добиться повышения профессиональных знаний и ответственности работников.

ГОСТ Р ИСО 22000-2007 является российским аналогом ISO 22000:2005. Чтобы обратиться в органы сертификации для получения сертификата ИСО в сфере пищевой безопасности, следует выстроить на предприятии структуру системы менеджмента.

Стандарты серии ISO 13485. Данный стандарт позволяет выстроить эффективную систему менеджмента качества на предприятиях, занимающихся производством высококачественных медицинских изделий. Данный стандарт позволяет сертифицировать и получить сертификат ИСО в сфере медицинской безопасности не только производителю, но и поставщику медицинских изделий.

Данный сертификат ИСО гарантирует соответствие международным  требованиям на всех этапах жизнедеятельности  медицинских изделий: начиная с  проектирования и разработки и заканчивая оказанием услуг по обслуживанию медицинских изделий. В данном стандарте предусмотрены специфические требования: добавочные требования к чистоте и стерильности, к контролю загрязненности.

Чтобы можно  было поставлять медицинское оборудование в страны Европы, кроме наличия сертификата ИСО на требования ISO 13485, должны дополнительно выполняться требования ЕС (Европейского Союза), установленные в европейских Директивах, и для ряда изделий является обязательной маркировка СЕ (знак сертификации для стран ЕС).

Такой сертификат ИСО (ISO 13485) также может потребоваться  для участия в конкурсах и  тендерах на закупку медицинского оборудования, организованного даже внутри РФ, для  возможности  экспорта продукции  в страны Азии, для маркировки знаком СЕ с различными целями.

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 является российским аналогом международного стандарта ISO 13485:2003. Сертификат ИСО на соответствие российскому ГОСТу будет действовать только на территории РФ.

Чтобы получить сертификат международного образца, кроме создания системы менеджмента медицинской безопасности, необходима подготовка соответствующего пакета документов для представления в международный центр сертификации, включая обязательный технический файл  в соответствии с европейской Директивой 93/42/ЕЕС.

Стандарты серии ISO 27000. Данная серия стандартов объединяет требования к созданию и функционированию системы менеджмента информационной безопасности (СМИБ). Требования данного стандарта предписывают организации, занимающейся внедрением его:

• структурировать и формализовать процессы СМИБ;
• разработать политику безопасности;
• осуществить организацию информационной безопасности на предприятии;
• произвести оптимальную организацию управления внутренними активами и ресурсами.

Стандарты безопасности СМИБ позволяют снизить риск внутренних гроз, выполнять эффективную защиту персонала, обеспечить безопасность окружающей среды и физическую безопасность, регулирует и регламентирует контроль доступа к аппаратным и программным средствам, регламентирует обслуживание аппаратно-программных комплексов, документирует управление непрерывностью бизнес-процессов.

Сертификат ИСО  в сфере СМИБ подтверждает высокие  конкурентные преимущества компании перед  другими поставщиками:

• высокую надежность и управляемость предприятия в целом;
• высокую защищенность от рисков основных бизнес-процессов предприятия;
• прозрачность деятельности организации;
• повышение доходности и капитализации;
• при этом процедура выхода на внешний рынок существенно упрощается.