Сертификация производства

Сертификацию производства можно рассматривать двояко: как элемент сертификации системы менеджмента качества или как самостоятельную процедуру. Но, в обоих случаях, главным критерием оценки соответствия производства необходимо считать способность сертифицируемого производства стабильно обеспечивать соответствие выпускаемой продукции тем нормативным документам, которые формулируют требования к данной продукции.

Процедура сертификации производства прописана правилами, установленными Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, иными действующими нормативными документами (в части, касающейся данного вопроса): законами от 27.12.02 № 184-ФЗ, от 02.07.05 № 80-ФЗ, правительственным постановлением от 02.02.98 № 113 и т.п.

В процессе проведения сертификации производства предусмотрена оценка четырёх основных блоков информации:

• Готовые изделия (производится оценка их качества в сфере потребления и реализации, а также анализ причин возникновения обнаруженных дефектов);
• Собственно технологическая система (установка, хранение, качество организации и проведения погрузочно-разгрузочных работ, технологические процессы);
• Организация ремонта и технического обслуживания (ремонт и ТО оборудования, ремонт и эксплуатация оснастки, проверка КИП);
• Организация системы испытаний и технического контроля (периодические, квалификационные, типовые испытания; приёмочный, операционный и входной контроль).

Уже на этапе подготовки к сертификации производства предприятие, принявшее решение о сертификации, получает целый ряд ощутимых положительных факторов:

• Происходит чёткая фиксация элементов технологического процесса, оказывающих непосредственное влияние на конечные характеристики продукции, которые подлежат обязательной сертификации;
• В полном объёме разрабатываются (или дорабатываются) качественные и количественные критерии, обеспечивающие стабильность производства;
• Существенно укрепляется и расширяется связь с потребителями и т.п.

В России действует следующая процедура сертификации производства:

• предприятие, принявшее решение о сертификации производства, подаёт в уполномоченный орган по сертификации следующие документы:

• копию свидетельства о регистрации организации-заявителя;

• если это необходимо, то копию лицензии на данный вид деятельности;
• документы, которые подтверждают выполнение на предприятии требований к качеству и безопасности выпускаемого товара (пожарные сертификаты, сертификаты радиационной безопасности и т.п. на изделия, конструкции, материалы);
• список основных заказчиков на выпускаемую продукцию;
• справки (при наличии) о претензиях к качеству изготавливаемой продукции;
• сводный перечень основных приспособлений, инструментов, механизмов и машин, которые используются в производстве;
• справку по кадрам ИТР предприятия;
• полный перечень имеющейся на предприятии нормативно-технической документации, которая используется в процессе производства продукции;
• справку о состоянии, в котором находится на предприятии система контроля за выполнением производственных процессов;
• Сводный перечень оборудования и средств измерений, которое используется для контроля качества процессов, выполняемых на предприятии.

• подача производителем заявки на проведение сертификации производства (в орган по сертификации предоставляются: документ предприятия о политике по качеству, анкета с ответами на вопросы/по установленной форме/, руководство по качеству и собственно заявка);
• принятие органом сертификации решения по заявке (на данном этапе осуществляется предварительная экспертиза предоставленных материалов; сбор, обобщение и анализ информации о качестве продукции, изготавливаемой и реализуемой предприятием, а также оценка целесообразности проведения остальных этапов). В случае принятия положительного решения с предприятием-соискателем заключается договор о проведении комплексной проверки по следующим вопросам: состояние и виды деятельности производителя по управлению качеством, состояние собственно производственной системы качество выпускаемых товаров. Причём деятельность по управлению качеством будет подвергнута анализу на соответствие фактически существующих на предприятии элементов по обеспечению качества требованиям заявленных стандартов (международных или отечественных);
• составление согласованной методики сертификации производства (для каждого производства она строго индивидуальна). На данном этапе производится оценка существующих на предприятии методик или регламентация правил принятия решений или равносильна оценка объектов и процедур проверки производства;
• оценка (проверка) производства. В ходе этого этапа сформированная сертифицирующим органом экспертная группа в соответствии с разработанной методикой осуществляет непосредственную проверку производства. Результаты проверки оформляются Актом;
• обобщённый анализ результатов и принятие решения по одному из трёх вариантов:

• сертифицируемая система соответствует установленным требованиям в полном объёме (в данном случае, после регистрации в государственном реестре, предприятию выдаётся сертификат установленного образца);

• сертифицируемая система соответствует установленным требованиям, в основном, однако, выявлены определённые отклонения от действующих стандартов. При вынесении подобного заключения предприятие получает срок для устранения вскрытых недостатков, по завершению которого (по заявке предприятия) сертификация продолжается, но проводится по упрощённой схеме. Если результаты положительные – выдаётся сертификат;
• сертифицируемая система установленным требованиям не соответствует. В этом случае, по заявке предприятия об устранении недостатков, сертификация проводится повторно и в полном объёме;

• периодическая организация сертифицирующим органом инспекционного контроля за сертифицированным производством. Контроль может быть плановый (один раз в год и более) и внеплановый. Последний проводится в случаях, когда:

• в орган по сертификации поступила информация о возникновении у потребителей претензий к качеству продукции, выпускаемой предприятием;
• на предприятии введены существенные изменения в конструкцию (состав) изделия или в технологический процесс;
• при изменениях кадрового состава предприятия или его организационной структуры;

• при выявлении нарушений (отклонений) соответствия фактического производства от установленных требований разработка и проведение комплекса корректирующих мероприятий. Худший вариант развития событий – аннулирование сертификата.

Рассматривая сертификацию производства как элемент системы менеджмента качества производства (СМКП) необходимо отметить, что СМКП в последнее время всё чаще используется российским бизнесом. В двух словах: главная задача СМКП заключается не в организации тотального контроля над каждой единицей продукции, а в выявлении и устранении причин появления брака.

Столь пристальное внимание к данному вопросу со стороны отечественного бизнеса обусловлено тем, что на пороге вступления России в ВТО для повышения конкурентоспособности отечественных товаров на мировых рынках нашим производителям необходимо подтвердить высокое качество своей продукции.

Главным документом, подтверждающим это на международной арене, становится сертификат качества на соответствие СМКП предприятия международным стандартам качества, В первую очередь это стандарты серии ISO 9000:2000. К ним относятся:

• ИСО 9000:2000;
• ИСО 9001:2008;
• ИСО 9004:2008;
• ИСО 19011:2002.

В системе сертификации ГОСТ России в настоящее время данная тема регламентируется следующими стандартами:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 (сертификация проводится на добровольной основе);
• ГОСТ Р ИСО 9001-2008;
• ГОСТ Р ИСО 9004-2008.

Основная цель СМКП заключается в том, чтобы определить:

• Насколько СМКП проверяемого производства соответствует требованиям ISO 9001 (в частности, п.п. 6.3, 7.4 – 8.5);
• Какова результативность СМКП (способность предприятия обеспечить стабильность параметров выпускаемой продукции).

Необходимым условием проведения сертификации производства в рамках СМКП является факт наличия у предприятия оформленной документально и практически внедрённой системы менеджмента качества производства. Орган, проводящий сертификацию производства, должен соответствовать требованиям ИСО/МЭК 17021:2006 и иметь соответствующим образом оформленные разрешительные документы. В противном случае выданные им сертификаты юридической силы не имеют.

При сертификации производства в рамках СМКП объектами аудита (проверок) будут являться:

• Области применения СМКП и сертификации производства:

• В ходе проверки области применения системы менеджмента качества продукции особое внимание обращают на проверку правомерности исключений некоторых требований к СМКП (содержащихся в п.п. 7.4 – 7.6 9001) и соответствующих этим требованиям процессов СМКП;

• В ходе проверки области сертификации производства основное внимание уделяется анализу области, которая определена в заявке на проведение сертификации. В обязательном порядке проверке подвергается следующая информация – все ли виды продукции, перечисленные в заявке, попадают под действие СМКП.

• Соответствие качества производимой продукции обязательным требованиям, предъявляемым нормативными документами к указанной продукции, а также требованиям, которые предъявляются потребителями. Указанные соответствия оценивают на основании следующей информации:

• Данных о качестве продукции, которая получена от осуществляющих контроль государственных органов;
• Данных о качестве продукции, которые получены от потребителей (обществ потребителей, предприятий торговли (ISO9001 п.8.2.1);
• Данных об испытаниях и контроле продукции, которые осуществляются в процессе производства (п.8.2.4 ISO 9001).

• Точность и полнота отражения требований, содержащихся в ISO 9001, в документации предприятия на СМКП. В общем случае рассматривается пять видов документов СМКП:

• Нормативные документы (действующие), содержащие требования к продукции, выпускаемой сертифицируемым предприятием;
• При наличии – конструкторская документации на изделия;
• Комплект технологической документации на изготовление изделия;
• Комплект распорядительно-организационной документации предприятия, которая непосредственно связана с функционированием системы менеджмента качества производства;
• Учётно-регистрационная документация, которая оформляется по результатам функционирования основных процессов СМКП.

• Функционирование процессов СМКП. Орган, проводящий сертификацию, обязан оценить (предварительно проверив) идентифицированные предприятием процессы СМКП и предоставленные свидетельства (объективные) их результативности.

• Выполнение специальных, регулируемых действующим законодательством, требований, которые предъявляются к производству в целях обеспечения безопасности изделий, проверяется по зарегистрированным данным.

Сертификат ISO 9000 необходим, в первую очередь, следующим предприятиям:

• Желающим достичь ведущих позиций в своей отрасли;
• Работающим в тех секторах экономики, которые регулируются правительством РФ или предприятиям, сотрудничающим с правительственными организациями государств, в которых наличие указанного сертификата является обязательным;
• Работающим с международными поставщиками, требующими наличие указанного сертификата или на международных рынках. Последнее обусловлено тем, что в ряде государств наличие у производителя сертификата ISO9000 законодательно требуется не только для работы с правительственными организациями, но и с любыми иными потребителями на определённых сегментах рынка.

Кроме международных стандартов серии ISO 9000 сертификация производства может (а в некоторых случаях и должна) проводиться ещё в нескольких системах. Это:

• экологический менеджмент (стандарт ISO 14000:04). Центральным документом серии считается ISO 14001:04 (российский аналог – ГОСТ Р ИСО 14001-2007):
• совместно со стандартом OHSAS 18000:99 (стандарт по системам менеджмента здоровья и профессиональной безопасности).

Они ориентируют предприятия на эффективное применение мероприятий, которые направлены на постоянное уменьшение негативного воздействия производства на окружающую среду и сбережение природных ресурсов.