Зарегистрировать проще, доступ повысить: ЕАЭС реформировал правила фармрегистрации

Фармацевтическая система ЕАЭС сделала очередной шаг к интеграции — с 2025 года вступили в силу обновлённые правила регистрации лекарств. Совет ЕЭК внёс правки, ориентированные на устранение дублирующих процедур и упрощение взаимодействия между национальными регуляторами.

В частности, производители теперь могут одновременно инициировать процедуры взаимного признания регистраций и вносить изменения в досье, что раньше было невозможно. Также были пересмотрены требования к содержанию регистрационных пакетов и порядок проведения инспекций на местах.

Министр технического регулирования ЕЭК Валентин Татарицкий заявил, что благодаря новым подходам пациенты получат более быстрый доступ к проверенным и качественным препаратам, независимо от страны регистрации.