Сертификация БАД

Процедура сертификации БАДов

Лечебный эффект биологически активных добавок до сих пор спорен и не признан специалистами, даже не смотря на реализацию через аптечную сеть. Однако, будучи продуктом, употребляемым человеком внутрь, БАДы подлежат тщательной экспертной оценке.

Согласно закону реализация этого продукта возможна лишь при наличии свидетельства о государственной регистрации БАД и декларации о соответствии.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проходит в два этапа. Первый — это оценка соответствия требованиям СанПиНа условий производства, хранения, транспортировки и т.д. При этом осуществляется проверка технических документов, правильность оформления упаковки, оценка результатов лабораторных исследований продукта, планировка производственных помещений, их гигиена. Второй этап включает в себя оценку гигиенической безопасности самого продукта: специалисты фиксируют уровень содержания тяжелых металлов, токсических веществ, плесени и других вредных веществ в продукте. Превышение нормы — недопустимо. Государственная регистрация БАДов осуществляется органами Роспотребнадзора на основании эпидемиологических исследований аккредитованных лабораторий. Существует Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию, с которым сверяются чиновники при проверке.

Ещё один необходимый документ, удостоверение о качестве и безопасности продукции, выдается производителем, им подтверждается каждая партия товара. Однако, утвержденной формы удостоверения не существует. Список того, что должно быть в нем указано существует только в виде методических указаний главсанврача РФ:

• наименование и адрес предприятия-изготовителя;
• наименование и вид продукта;
• дата изготовления (с указанием числа изготовления для продукта, срок годности которого исчисляется часами);
• масса (объем) партии;
• номер партии и дата отгрузки;
• информация о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов;
• срок годности (при необходимости);
• условия хранения;
• обозначение стандарта (технических условий), в соответствии с которыми изготовлен продукт.

Что конкретно указать в выдаваемом документе, остается на усмотрение изготовителя.