Сертификация ортопедической обуви
Гребень Марина Владимировна (Минск, 15 октября 2014)
Добрый день!
Наше предприятие занимается производством ортопедической обуви в Республике Беларусь. В настоящее время обувь ортопедическая, в том числе детская, не подпадает под действие технических регламентов Таможенного союза или Республики Беларусь, не включена в «Перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь», утвержденный постановлением Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь 16 декабря 2008 г. № 60 с учетом всех изменений и дополнений и не подлежит обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.
В Республике Беларусь в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02 сентября 2008 г. «Об утверждении положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» обувь ортопедическая как изделия медицинского назначения подлежит государственной регистрации.
Подскажите, пожалуйста, какие процедуры необходимо пройти для реализации обуви ортопедической в РФ? Подлежит ли сертификации обувь ортопедическая в РФ?
Заранее спасибо!
Здравствуйте, Марина Владимировна.
Документ подлежащий оформлению в данном случае зависит от вида ортопедической обуви.
На простую ортопедическую обувь повседневной носки для взрослых необходимо оформить Декларацию соответствия по ТР ТС «О безопасности продукции легкой промышленности». На простую ортопедическую обувь повседневной носки для детей необходимо оформить Сертификат соответствия по ТР ТС «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков.
Для реализации малосложной и сложной ортопедической обуви, а также ортопедической обуви для больных диабетом как для детей, так и для взрослых необходимо получить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора и Декларацию соответствия ГОСТ Р.
Для оформления документов Вам нужно предоставить нам следующую информацию:
1. Учредительные документы (ИНН, ОГРН, Уведомление Росстат);
2. Описание продукции (ассортимент, состав, характеристики, область применения);
3. Фото или макет этикетки/маркировки;
4. Информация по кодам ОКП и ТН ВЭД (если они Вам известны);
5. Нормативно-технические документы (ГОСТ Р, ТУ);
Информация по стоимости и срокам оформления документов отправлена Вам на электронную почту.
Спасибо за обращение!